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粉體流動性測(cè)試儀(yí)可完成藥典(diǎn)規定的四種方法中三種分析
更新(xīn)時間:2016-05-13   點擊次數:2274次
  粉體流動性(xìng)測試儀可以完成藥典規定的(de)四種方法(fǎ)中三種分析:通過(guò)一(yī)個孔來流動、固定的一個角度、剪切池,BEP2易于使用、體積小、容易(yì)更換量筒、漏鬥、角度(dù)闆和剪切(qiē)池附(fù)件,下(xià)面可以看到每一個測量附(fù)件。
  
  一、圓筒(tǒng)附件(通過一(yī)個孔(kǒng)來流(liú)動)
  
  zui常用的方法(fǎ)是:一定量的粉(fěn)末通過已(yǐ)知大小孔徑的時間(jiān)。當粉末流過孔徑時,很多十分重要的因(yīn)素影響我們對其判(pàn)斷,甚至超過了粉末本身的性能特征,這(zhè)些因素包(bāo)含:測試設備的材(cái)質、形狀;粉末(mò)堆積(jī)的直徑、高(gāo)度和孔的形狀。藥典中建議使用圓形的容(róng)器(qì),以增強粉末之(zhī)間的流動,同時盡量減少容器材質(zhì)差異性對(duì)粉末流動性的影響。即使這樣(yàng),該技術也隻适合非粘性粉末的分析,同(tóng)時藥(yào)典也建議:
  
  1.堆積粉末(mò)的高度遠大于孔的直徑。
  
  2.孔的開口直徑大于顆(kē)粒直徑的6倍以上。
  
  3.圓筒(tǒng)的直徑大于孔(kǒng)的開口直徑2倍以上(shàng)
  
  這樣粉末堆積高度(dù)和開口直徑的差異性對結果的影響可以忽略,因(yīn)而量筒附件的設計要滿(mǎn)足上面的(de)所有要求,它(tā)由一個不鏽鋼圓筒構成,高(gāo)76mm,直徑57mm,容量爲200ml,圓筒底部密封并(bìng)保留一個開口,以更(gèng)換不同大小的(de)孔,同時包含一套20個不同規格(gé)的開(kāi)口盤,每一個盤都在其中(zhōng)間精密開孔,其大小爲(wèi):4,5,6,7,8,9,10,12,14,16,18,20,22,24,26,28,30,32,34,36mm,當裝樣時(shí),一個檔(dàng)闆蓋(gài)住其孔,這樣保證沒有振動情況下,讓粉末平穩地流過中間的孔。它可(kě)以使用兩(liǎng)種方式來測量:質量和時間,以定義粉末内在的流動性能。
  
  A、質量和(hé)時間
  
  操作非常(cháng)簡單,針對相應的粉(fěn)末,選擇一個合适的開口(kǒu)尺寸(cùn)(對于未知的樣品(pǐn),可以從(cóng)18mm的孔開始測量,然後來(lái)決定增加或減少孔的大小),調節擋闆,保(bǎo)證其蓋住其孔,加入待檢測(cè)的樣(yàng)品,打(dǎ)開擋闆,開始(shǐ)計時;待全部樣品通過其漏鬥,測量出(chū)流動時間。連續測量三次,根據質量和時(shí)間計算出(chū)流動速度(dù):克/秒。
  
  B、固有的流動指數
  
  圓筒附件提供了一個(gè)簡單地、可重複地對粉末流動性的(de)檢測技術,它包含了很多影響(xiǎng)流動(dòng)性的物理特性,如(rú):顆粒大小、形狀、細度、表面積、實際和(hé)體積密度、多(duō)孔(kǒng)性(xìng)、沉澱物、帶(dài)電性,現在沒有一個可以直接全部量化上(shàng)面(miàn)所有參數的測量方法。固有的(de)流動指數基于粉末(mò)自由流過平闆中一個(gè)孔的流動能(néng)力,其流動指數表達爲(wèi)連續三次能(néng)自由流過的zui小孔(kǒng)的直徑(mm)。根據其原理(lǐ),我們建議首先使用18mm的孔,當平闆放上,擋闆關(guān)閉的情況下,加入50克樣品于圓筒的漏鬥中,等待30秒讓其可能結成小(xiǎo)塊,擋闆打開。如果粉末流過孔以後,在上部和下部沒有形成殘留,則結果爲正(zhèng);如在壁上産生凝結,不能通過或通過時候發生突(tū)然流動,結果爲負。如果爲正,則減少孔的大(dà)小,直到負的(de)結果出現,然後再(zài)增大孔徑,直到正的出現(xiàn),并三次正常順(shùn)利流過該孔。流動指數被成功(gōng)應用于判斷粉末的(de)流(liú)動性,如:膠囊填充、壓片和幹粉包裝中(zhōng)。
  
  二、漏鬥附(fù)件(通過一(yī)個固定角度)
  
  在一些情況,爲了模(mó)拟一些産品的實際生産條(tiáo)件,使用一(yī)個錐形漏(lòu)鬥,其規格是按照歐(ōu)洲藥典2.9.16章的要求,采用(yòng)不繡鋼(gāng)結構(gòu),容量爲400ml,同時提供三個規格的(de)開口直徑:10、15、25mm,他們可以快速(sù)互換,結構(gòu)和測量過程與圓筒附件(jiàn)相似,也有(yǒu)一個(gè)檔闆。我們可以增加一個(gè)天平(píng)和計時器(qì)與檔(dàng)闆的微動開(kāi)關(guān)連接,實現自動計時和稱重;它有四種工(gōng)作模式:固(gù)定的樣品重量,測量流動時間;固定的樣品體積,測量流動時間;固定的流動時間(jiān),測量樣品重量(liàng);繪制流動時間(jiān)和樣品重量的關系圖(tú)。
  
  三、剪切池附件
  
  粉末流過該裝置與其體積(jī)密度和(hé)剪切長度有關,它(tā)由一個直徑140mm、高度32.5mm、體積爲(wèi)500ml的圓形桶做成,在底部有一個直徑100mm的孔,在準(zhǔn)備(bèi)樣品的過程中,對其(qí)密封上;分兩步分别(bié)測量樣(yàng)品牢固性(體積(jī)密度)和破壞性(剪切長度)。
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